Thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc đông y

I. Giấy phép kinh doanh nhà thuốc đông y là gì?

Giấy phép kinh doanh nhà thuốc đông y là giấy tờ cho phép một cá nhân hay tổ chức hoạt động kinh doanh nhà thuốc khi đáp ứng đầy đủ các điều kiện về thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc đông y theo quy định của pháp luật hiện hành.

II. Điều kiện xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc đông y

Căn cứ theo quy định của pháp luật, đối với các ngành nghề kinh doanh có điều kiện nói chung và kinh doanh nhà thuốc đông y nói riêng thì cá nhân, tổ chức phải đảm bảo đáp ứng điều kiện xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc đông y.

1. Điều kiện về trình độ chuyên môn của chủ kinh doanh, chủ quản lý

Pháp luật quy định người phụ trách trình độ chuyên môn của nhà thuốc phải là người có tối thiểu 01 năm kinh nghiệm hành nghề trong lĩnh vực đông y và cần có một trong những văn bằng chuyên môn sau:

• Bằng tốt nghiệp Đại học ngành dược (sau đây gọi là bằng Dược sỹ);
• Bằng tốt nghiệp Đại học ngành Y học cổ truyền hoặc Đại học ngành Dược cổ truyền;
• Bằng tốt nghiệp Cao đẳng ngành Dược;
• Bằng tốt nghiệp Trung cấp ngành Dược;
• Bằng tốt nghiệp Trung cấp Y học cổ truyền hoặc Dược cổ truyền;
• Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày Luật này có hiệu lực.

(khoản 4 Điều 18, điểm a, c, e, g, i hoặc l khoản 1 Điều 13  Luật Dược năm 2016)

2. Điều kiện đối với cơ sở kinh doanh thuốc đông y

Cơ sở kinh doanh nhà thuốc đông y cần có địa điểm cố định, phù hợp với các tiêu chuẩn về bảo quản, sắp xếp thuốc, có ghi chú để tránh gây “nhầm lẫn” cũng như không làm ảnh hưởng đến chất lượng thuốc. Có sổ sách ghi chép hoặc biện pháp phù hợp để lưu giữ thông tin về hoạt động xuất nhập, truy xuất nguồn gốc (khoản 5 Điều 31 Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược).

Xem thêm: Kinh nghiệm mở nhà thuốc tư nhân quan trọng cần phải biết

III. Các bước xin cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc đông y tại TP.HCM

Khi đã đáp ứng các điều kiện xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc đông y để có thể tiến hành hoạt động kinh doanh nhà thuốc thì cá nhân, tổ chức phải tiến hành các thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc đông y, cụ thể:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được nộp tại Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương tại nơi đặt cơ sở kinh doanh.

Bước 2: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ

Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Trường hợp hồ sơ cần sửa đổi, bổ sung thì cơ sở đề nghị phải tiến hành sửa đổi, bổ sung và nộp lại cho Cơ quan tiếp nhận.

Bước 3: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (nhà thuốc đông y)

Khi đã hoàn tất toàn bộ hồ sơ hợp lệ theo đúng quy định, tiến hành đánh giá thực tế thì cơ quan có thẩm quyền sẽ tiến hành cấp Giấy phép kinh doanh nhà thuốc cho cơ sở có yêu cầu.

Xem thêm: Dịch vụ mở nhà thuốc trọn gói tại NTV

IV. Đăng ký cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc đông y

1. Hồ sơ cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc đông y

• Mẫu đơn xin đề nghị cấp giấy phép kinh doanh (theo Bộ Y tế quy định)
• Chứng chỉ hành nghề dược của chủ kinh doanh hoặc người quản lý chuyên môn bốc thuốc tại cửa hàng (bản gốc)
• Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hộ gia đình hoặc theo doanh nghiệp
• Sơ đồ nhà thuốc
• Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị,…

2. Thời hạn cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc

• Trong thời hạn là 10 ngày làm việc kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá cơ sở đối với trường hợp không có yêu cầu khắc phục, sửa chữa thì cơ quan có thẩm quyền sẽ tiến hành cấp giấy phép kinh doanh dược cho cá nhân, tổ chức đăng ký.

• Tiến hành thông báo đối với trường hợp cần khắc phục, sửa chữa thì trong thời hạn là 05 ngày làm việc. Trong thời hạn 20 làm việc kể từ ngày nhận được văn bản thông báo và tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc khắc phục, sửa chữa của cơ sở đề nghị, cơ quan có thẩm quyền tiến hành cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc trả lời lý do chưa cấp.
• Thời hạn nộp hồ sơ sửa đổi bổ sung là 06 tháng kể từ ngày có văn bản thông báo, sau thời hạn này nếu cơ sở nộp hồ sơ không tiến hành sửa đổi, bổ sung hoặc sau 12 tháng  kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.
• Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ tiến hành công bố trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị các thông tin sau:

• • Tên, địa chỉ cơ sở được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
  • Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, số Chứng chỉ hành nghề dược;
  • Số Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Xem thêm: 7 lưu ý khi xin cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc

V. Dịch vụ xin giấy phép nhà thuốc đông y trọn gói tại NTV

1. Phí dịch vụ: 10.000.000đ (chưa bao gồm VAT)
2. Thời gian: 30 – 35 ngày làm việc
3. Công việc: tư vấn và hỗ trợ tiếp đoàn thẩm định để được cấp phép nhà thuốc đông y trọn gói tại TP.HCM

Liên hệ Luật sư/ Chuyên gia của NTV theo hotline: 0902 841 886 để được tư vấn chi tiết.